Белодерм в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению белодерма в креме, описание действия препарата, показания к применению крема белодерма, взаимодействие с другими лекарствами, применение белодерма (крем) при беременности. Инструкции: Белодерм в мази; Белодерм в спрее;
Торговое название: Белодерм
Международное название: Бетаметазон
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 0,05%
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D07 Кортикостероиды для применения в дерматологии
D07A Простые препараты кортикостероидов
D07A C Активные кортикостероиды (группа iii)
Фарм. группа:
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Бетаметазон. Код АТХ:D07AC01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Однородный крем белого цвета, без механических включений.

Состав белодерма в креме

1 г крема содержит
1 г кремнің құрамында

Активное вещество белодерма

бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона)
0,640 мг бетаметазон дипропионаты (0,500 мг бетаметазонға баламалы)

Вспомогательные вещества в белодерме

хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная
хлорокрезол, натрий дигидрофосфатының моногидраты, фосфор қышқылы, вазелин, вазелин майы, макрогол цетостеараты, цетостеарил спирті, натрий гидроксиді, тазартылған су

Показания к применению крема белодерма

  • острые, подострые и хронические формы аллергического контактного дерматита, профессиональный контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), пеленочный дерматит, опрелости, нуммулярный экзематозный дерматит, дисгидротический дерматит
  • острый и хронический неаллергический дерматит, фотодерматит, рентгеновский дерматит, реакции от укусов насекомых
  • псориаз, буллезные дерматозы, эксфолиативный дерматит, красный плоский и бородавчатый лишай, дискоидная красная волчанка, экссудативная многоформная эритема, кольцевидная эритема, а также другие виды эритем
  • аллергиялық жанаспалы дерматиттің жедел, жеделге жуық және созылмалы түрлерінде, кәсіби жанаспалы дерматитте, себореялық дерматитте, атопиялық дерматитте (нейродермит), жөргектік дерматитте, баздануда, нуммулярлы экземалық дерматитте, дисгидротикалық дерматитте
  • жедел және созылмалы аллергиялық емес дерматитте, фотодерматитте, рентгендік дерматитте, жәндіктердің шағуынан болған реакцияларда
  • псориазда, буллезді дерматозда, эксфолиативті дерматитте, қызыл жайпақ және сүйелді теміреткіде, дискоидты қызыл жегіде, экссудативті көп түрлі эритемада, сақина тәрізді эритемада, сондай-ақ эритеманың басқа түрлерінде

Противопоказания белодерма в креме

  • повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата
  • туберкулез кожи
  • кожные проявления сифилиса
  • ветряная оспа
  • вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
  • кожные поствакцинальные реакции
  • открытые раны
  • трофические язвы
  • розацеа
  • вульгарные угри
  • опухоли кожи и подкожных структур
  • детский возраст до 6 месяцев
  • бетаметазонға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
  • тері туберкулезі
  • мерездің терілік көріністері
  • желшешек
  • терінің вирустық, бактериялық және зеңдік жұқпалары
  • терінің вакцинадан кейінгі реакциялары
  • ашық жара
  • трофикалық ойық жаралар
  • розацеа
  • өрескел безеулер
  • тері мен теріасты құрылымдарының ісіктері
  • 6 айға дейінгі балаларға

Побочные действия крема белодерма

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:
  • реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, угревидная сыпь)
  • акнеподобные изменения
  • гипопигментация, стрии
  • атрофия кожи
  • гипертрихоз
  • телеангиэктазии
  • вторичные инфекции кожи
  • кровоподтеки
  • фолликулит
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Препарат жақсы көтерімді, әдетте жағымсыз әсерлері әлсіз білінетін сипатта болады. Басқа глюкокортикостероидтарды қолданған сияқты, сирек:
  • аса жоғары сезімталдық реакциясы (қышыну, күйдіру, қызару, тітіркену, терінің құрғауы, безеу тәрізді бөртпе)
  • акне тәрізді өзгерістер
  • гипопигментация, стриялар
  • тері атрофиясы
  • гипертрихоз
  • телеангиэктазиялар
  • терінің салдарлы жұқпасы
  • қанталаулар
  • фолликулит
Аса жоғары сезімталдық реакциялары немесе жағымсыз әсерлері пайда болған жағдайда емді тоқтату және дәрігерге қаралу керек.

Особые указания к применению

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным. При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Использование в педиатрии
Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с большой осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений. У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления.

Беременность и лактация
Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Влияние на способность управления транспортным средством или механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Препаратты бет терісіне ұзақ уақыт сыртқа жағуға болмайды, өйткені розацеа, периоральді дерматит және акненің дамуы мүмкін. Препаратты көздің аймағына жағуға болмайды, өйткені препарат шырышты қабатқа тиіп кетуі мүмкін, ол катаракта, глаукома, көздің зеңдік жұқпалары дамуына және герпес жұқпаларының өршуіне ықпал етеді. Табиғи окклюзия болатын қолтық асты ойығы, шап қатпарлары сияқты дененің кейбір бөліктерінде стриялар пайда болу қаупі жиі кездеседі, сондықтан препаратты терінің осы бөліктерінде қолдану ұзақ болмауы тиіс. Теріде зеңдік немесе бактериялық жұқпалар дамыған кезде бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы дәрілерді қосымша қолдану қажет.

Педиатрияда пайдаланылуы
Белодерм 6 айдан асқан балаларға сақтықпен және ең қысқа мерзімге тағайындауға болады. Препаратты таңғыштың, әсіресе пластифицирленген жөргектің астынан қолдануға болмайды, өйткені бұл препараттың сіңуін күшейтеді және жағымсыз әсерлер қаупінің дамуын арттырады. Жергілікті глюкокортикостероидтар алған балаларда гипоталамус-гипофиз-адреналдық жүйе функциясының бәсеңдеуі, Кушинг синдромы, өсудің кідіруі, салмақ жинаудың кідіруі, бассүйек ішілік қысымның жоғарылауы байқалған.

Жүктілік және лактация
Белодерм препаратын жүкті әйелдерде жергілікті қолдануға ана үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін қауіптен асып түсетін жағдайларда ғана жол беріледі. Мұндай жағдайларда препаратты қолдану ұзақ болмауы және тері жабындарының аздаған бөліктерімен шектелуі керек. Емшек емізу кезеңінде Белодерм препаратын қолдану қатаң көрсетілімдер және дәрігердің бақылауымен ғана мүмкін, бірақ препаратты баланы емізер алдында сүт бездерінің терісіне жағуға болмайды.

Көлік құралдары немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі
Белодерм препаратының көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне жағымсыз әсер етуі туралы деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Только для наружного применения. Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи.

Взрослые
Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще.

Дети
Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок. При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.
Тек сыртқа қолдануға арналған. Сыртқа қолдануға арналған крем түріндегі Белодерм жедел, оның ішінде суланған тері зақымдануларын емдеу үшін қолданылады.

Ересектер
Белодерм, сыртқа қолдануға арналған кремін терінің зақымданған бөлігіне жеңіл ысқылай отырып, күніне екі рет жұқа қабатпен жағады. Терісі едәуір қалың бөліктеріне (мысалы, шынтақ, алақан және табан), сондай-ақ препарат жылдам кетіп қалатын жерлерге Белодермді жиі жағуға болады.

Балалар
Белодерм, сыртқа қолдануға арналған кремі балаларға аса сақтықпен және ең аз қысқа мерзімге тағайындайды.
Бетаметазонды балаларға немесе бет терісіне пайдаланғанда емдеу курсы 5 күннен аспауы тиіс. Үздіксіз емдеу ұзақтығы әдетте 3 аптадан көп болмайды. Созылмалы ауруларды емдеген кезде қайталануының алдын алу үшін барлық симптомдары кеткеннен кейін де, емді тағы біршама уақыт жалғастыруы керек.

Егер емделуші препарат жағуды өткізіп алса, оны мүмкіндігінше тезірек жаққан жөн, алайда егер келесі дозаны жағатын уақыт келіп қалса, жағылмаған дозаны өткізе салуға болады және келесі дозаны жаққанда оның мөлшері екі еселенбейді.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействия препарата Белодерм крема для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Сыртқа қолдануға арналған Белодерм крем препаратының басқа да дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі белгісіз.

Передозировка белодермом в креме

Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Симптомдары: препаратты терінің ауқымды беткейіне, әсіресе балаларға, үздіксіз ұзақ уақыт пайдаланғанда, әсіресе балаларда, тұтастығы бұзылған теріге жаққан кезде немесе окклюзиялық таңғыштың астынан пайдаланған кезде бүйрек үсті безі қыртысы функциясы басылуы және жеткіліксіздігімен байланысты жағымсыз әсерлердің дамуы мүмкін.

Емі: препаратты тоқтату және симптоматикалық емдеу.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).
Жергілікті қолданған кезде бетаметазонның сіңірілуіне эпидермис жағдайын, сондай-ақ окклюзия болуын қоса алғанда көптеген факторлар әсер етеді. Терінің қабыну үдерісі окклюзиялық таңғышты қолданудағы сияқты сіңірілуді де күшейтуі мүмкін. Жергілікті қолданғаннан кейін жүйелі сіңірілуі 12-14% құрайды. Шамамен бетаметазонның 64% плазма ақуыздарымен қайтымды байланысады, ал таралу көлемі 1,4 л/кг құрайды. Бетаметазон бауырда метаболизденеді, метаболиттер ең бастысы өт арқылы шығарылады, ал олардың аз бөлігі (шамамен 5%) несеп арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Белодерм - глюкокортикостероид для местного применения в дерматологии, имеет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов - ПГ и лейкотриенов.

Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии.
Белодерм - дерматологияда жергілікті қолдануға арналған глюкокортикостероид, қабынуға қарсы, қышынуға қарсы, аллергияға қарсы, тамыр тарылтқыш, экссудацияға қарсы және антипролиферативті күшті әсері бар.
Терінің беткейіне жаққан кезде препарат объективті симптомдар (эритема, ісіну, лихенификация) және субъективті сезімдердің (қышыну,тітіркену, ауыру) айқындылығын азайта отырып, қабыну ошағына жылдам және күшті әсер етеді. Қабынудың барлық фазасына ықпал етеді. Қабынуға қарсы әсері көптеген факторларға негізделген. Олардың маңыздысының бірі ПГ қабыну медиаторлары мен лейкотриендер түзілулерін кейіннен басатын А2 фосфолипазаны тежеу болып табылады.

Сонымен қатар, жасушалық жарғақшаларды, оның ішінде лизосома жарғақшаларын тұрақтандырады, лизосомалық ферменттер шығуын болдырмайды және қабыну ошағында олардың концентрациясын төмендетеді. Нейтрофилдер мен макрофагтардың қабыну ошағына көшуін және фагоцитарлық белсенділігін тежейді. Микроайналымын жақсартады, тамыр өткізгіштігін төмендетеді, қылтамырлардың вазоконстрикциясын туындатады, сұйықтықтың экссудациясын азайтады.

Аллергияға қарсы әсері аллергия медиаторлары синтезі мен секрециясының төмендеуі, сенсибилизацияланған жуан жасушалар және гистамин базофилдерінен және басқа да биологиялық белсенді заттардан босап шығуын тежеу, айналымдағы базофилдер санының азаюынан, лимфоидтық және дәнекер тіндердің пролиферациясын басу, Т- және В-лимфоциттер, жуан жасушалар санының азаюы, аллергия медиаторларына эффекторлық жасушалардың сезімталдығы төмендеуі нәтижесінде дамиды.

Упаковка и форма выпуска

По 15 г и 30 г крема в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
15 г және 30 г кремнен ішкі лакты жабыны, латексті тығыз тұмшаланған қорғаныш сақинасы, жарғақшаны тесуге арналған істігімен жабатын пластмасса қалпақшасы бар жарғақшалы алюминий сықпада. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.